XVI. Non-responder protokoll
XVI. 1. lépés: A non-response meghatározása – mikor és hogyan
A non-response csak az adott indikációra szabott időpontban és mércével állapítható meg; a túl korai kimondása ugyanolyan hiba, mint a felismerés elmulasztása.
A non-response-t az egyes indikációkra meghatározott helyes viszonyítási alap szerint kell megállapítani. Az idő előtt deklarált non-response klinikai hiba, amelynek következményei ugyanolyan komolyak, mint a valódi non-response azonosításának elmulasztása. Az alábbi meghatározások érvényesek:
| Indikáció | Non-response meghatározása és időzítése |
|---|---|
| rCDI | Tartós has–folyás (Bristol 6–7, ≥3 epizód/nap) az indukció után 7. napot követően. Azonnali értékelés. Ismételt FMT standard gyakorlat. |
| Fekélyes vastagbélgyulladás | Klinikailag érdemleges tüneti csökkentés hiánya 8. hétnél. Endoszkópos javulás hiánya 12. hétnél. Részleges válasz 8. hétnél NEM non-response – a konszolidáció folytatandó. |
| Crohn-betegség | Tüneti javulás hiánya 12. hétnél. Jelentős biomarker-romlás (CRP, fek. calprotectin) kezdeti stabilizáció után. |
| IBS | Globális tünetijavulás hiánya 12. hétnél validált skálán (IBS-SSS vagy egyenértékű). Megjegyézs: a tünetfluktúáció várható – egyszeri rosszabbodás ≠ non-response. |
| Metabolikus szindróma | Az elsődleges metabolikus marker (HbA1c, éhgyomri vércukor vagy inzulinérzékenységi index) javulásának hiánya 24. hétnél. |
21. táblázat – Nem-válasz definíciói és válaszidő-határok indikáció szerint # Diagnosztikai küszöbök, minimális kezelési időtartamok és értékelési időablakok minden klinikai indikációhoz